Release Aché Laboratórios



Baixar 197.42 Kb.
Pdf preview
Página16/16
Encontro30.06.2021
Tamanho197.42 Kb.
#13763
1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   16
orientações. 

 

III – DIZERES LEGAIS 

 

MS - 1.0573.0293 

Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP n° 30.138 

 

Registrado por:   



Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. 

Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar 

São Paulo - SP 

CNPJ: 60.659.463/0029-92 

Indústria Brasileira 

 

Fabricado por: 



Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. 

Guarulhos - SP 

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA 

 

 

 

 

  



 

 

 


 

 

MIRTAX_BU 05 



Histórico de Alterações da Bula 

Dados da submissão eletrônica 

Dados da petição/notificação que altera a bula 

Dados das alterações de bulas 

Data do 

expediente 

Nº do 

expediente 

Assunto 

Data do 

expediente 

Nº do 

expediente 

Assunto 

Data de 

aprovação 

Itens de bula 

Versões 

(VP/VPS) 

Apresentações relacionadas 

04/10/2017 

Gerado no 

momento do 

peticionamento 

10756 - SIMILAR 

- Notificação de 

alteração de texto 

de bula para 

adequação a 

intercambialidade 

N/A 


N/A 

N/A 


N/A 

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 

VP/VPS 

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 

29/07/2016 

2130269/16-3 

10450 - SIMILAR 

– Notificação de 

Alteração de 

Texto de Bula – 

RDC 60/12 

N/A 

N/A 


N/A 

N/A 


IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 

 

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR 



ESTE MEDICAMENTO? 

 

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE 



MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 

 

DIZERES LEGAIS 



VP/VPS 

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 

27/01/2016 

1205682/16-1 

10450 - SIMILAR 

– Notificação de 

Alteração de 

Texto de Bula – 

RDC 60/12 

N/A 

N/A 


N/A 

N/A 


1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É 

INDICADO? 

 

2. COMO ESTE MEDICAMENTO 



FUNCIONA? 

 

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE 



MEDICAMENTO? 

 

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR 



ESTE MEDICAMENTO? 

 

6. COMO DEVO USAR ESTE 



MEDICAMENTO? 

 

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE 



MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 

 

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR 



UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A 

INDICADA DESTE MEDICAMENTO? 

 

VP/VPS 


5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 




 

 

MIRTAX_BU 05 



06/08/2015 

0696465/15-6 

10450 - SIMILAR 

– Notificação de 

Alteração de 

Texto de Bula – 

RDC 60/12 

N/A 


N/A 

N/A 


N/A 

6. COMO DEVO USAR ESTE 

MEDICAMENTO? 

 

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR 



UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A 

INDICADA DESTE MEDICAMENTO? 

VP/VPS 

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 

15/07/2013 

0567149/13-3 

10457 – 


SIMILAR – 

Inclusão Inicial de 

Texto de Bula – 

RDC 60/12 

N/A 

N/A 


N/A 

N/A 


N/A – Inclusão Inicial 

VP/VPS 


5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 



 

 

 



 


Baixar 197.42 Kb.

Compartilhe com seus amigos:
1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   16




©historiapt.info 2022
enviar mensagem

    Página principal