Microsoft Word Vitacid Acne Bula Profissional



Baixar 110.63 Kb.
Pdf preview
Página8/15
Encontro15.05.2021
Tamanho110.63 Kb.
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   15
 

Tretinoína 

Em estudos orais com tretinoína de Segmento III em ratos, foi observada uma diminuição da sobrevida de 

recém-nascidos e um retardo de crescimento com doses superiores a 2 mg/kg/dia (~ 78 vezes a dose 

clínica recomendada, assumindo 100% de absorção e com base na comparação da superfície corporal). 

Com a utilização generalizada de qualquer medicamento, um pequeno número de defeitos de nascença 

relatados, associados temporalmente com a administração do medicamento, seria esperado apenas pelo 

acaso. Trinta casos de malformação congênita, associados temporalmente, foram relatados durante duas 

décadas de uso clínico com outra formulação tópica de tretinoína. Embora não tenha sido estabelecido 

nenhum padrão definido de teratogenicidade e nenhuma associação causal a partir destes casos, 5 dos 

relatórios descrevem na categoria de raro defeito de nascimento a holoprosencefalia (defeitos associados 

com o desenvolvimento incompleto da linha média do prosencéfalo). A significância destes relatos 

espontâneos em termos de risco para o feto é desconhecida.  

A tretinoína dérmica tem sido demonstrada fetotóxica em coelhos, quando administrada em doses de 40 

vezes a dose clínica humana recomendada, baseado em uma comparação da área da superfície corporal. A 

tretinoína oral tem sido demonstrada fetotóxica em ratos, quando administrada em doses de 78 vezes a 

dose clínica recomendada, baseado em uma comparação da área da superfície corporal.  






Compartilhe com seus amigos:
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   15


©historiapt.info 2019
enviar mensagem

    Página principal