Clopidogrel Acetylsalicylic acid Zentiva, inn-clopidogrel + Acetylsalicylic acid



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SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO 


26 

A. FABRICANTE 

RESPONSÁVEL 

PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE 

 

Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote 



 

Sanofi Winthrop Industrie 

1 rue de la Vierge 

Ambarès et Lagrave 

F-33565 Carbon Blanc Cedex  

França 


 

 

B. 



CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO 

 

 

CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO 



IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO 

 

Medicamento sujeito a receita médica. 



 

 

C. 



OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO 

MERCADO 

 

 

Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados 

 

O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de 



segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista 

Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C 

da Diretiva 2001/83. Esta lista encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos. 

 

 



D. 




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