Clopidogrel Acetylsalicylic acid Zentiva, inn-clopidogrel + Acetylsalicylic acid



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TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome

Este estudo iniciado pelo investigador, aberto e aleatorizado, incluiu doentes com SCA que 

necessitaram de ICP. Doentes tratados com aspirina e um bloqueador P2Y

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 mais potente e sem 



eventos adversos ao fim de um mês, foram requeridos a trocar a aspirina em dose fixa com clopidogrel 

(troca de terapia anti-plaquetária dupla (TAPD)) ou a continuarem o seu esquema terapêutico (TAPD 

inalterado). 

 

No total, foram analisados 645 de 646 doentes com STEMI ou NSTEMI ou angina instável (Troca 



TAPD (n = 322); TAPD inalterado (n = 323)). Foi realizado um seguimento ao fim de um ano para 

316 doentes (98,1%) no grupo de troca TAPD e 318 doentes (98,5%) no grupo TAPD inalterado. A 

mediana de seguimento para ambos os grupos foi de 359 dias. As características da coorte estudada 

foram semelhantes nos dois grupos. 

 

O objectivo primário, um composto de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral, 



revascularização urgente e hemorragia BARC (Bleeding Academic Research Consortium) ≥ 2 em 1 

ano pós SCA, ocorreu em 43 doentes (13,4%) no grupo de troca TAPD e em 85 doentes (26,3%) no 

grupo TAPD inalterado (p <0,01). Esta diferença estatisticamente significativa foi principalmente 

impulsionada por menos acontecimentos hemorrágicos, sem diferença relatada nos endpoints 

isquémicos (p = 0,36), enquanto a hemorragia BARC ≥2, ocorreu com menos frequência no grupo de 

troca TAPD (4,0%) versus 14,9% no grupo TAPD inalterado (p <0,01). Os acontecimentos 

hemorrágicos definidos como todos os BARC, ocorreram em 30 doentes (9,3%) no grupo de troca 

TAPD e em 76 doentes (23,5%) no grupo TAPD inalterado (p <0,01). 

 




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