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PARTE 1 Cálculo de materiais voláteis



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04. Guia de controle de qualidade de produtos cosméticos Autor Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

PARTE 1
Cálculo de materiais voláteis:
MV=
mi - mf
mi
X
100
Onde: MV = materiais voláteis em porcentagem
mi = massa inicial da amostra em gramas
mf = massa final da amostra em gramas
Cálculo do resíduo seco:
mf
mi
RS=
X
100
Onde: RS = resíduo seco em porcentagem
mi = massa inicial da amostra em gramas
mf = massa final da amostra em gramas
11.2.5. Determinação do Teor de Água/Umidade
Vários são os métodos utilizados para a determinação quantitativa de água em um 
produto acabado. Os mais usuais são: Método Gravimétrico, Método Destilação em 
aparelho de Dean & Stark e Método Titulométrico de Karl-Fischer. Esses métodos forne-
cem resultados numéricos, facilmente interpretados.
O método de ensaio dependerá da escolha do equipamento utilizado.
11.2.6. Granulometria
Os produtos em forma de pós são constituídos de partículas de diâmetros variados. A 
proporção de partículas fora dos limites especificados poderá influenciar na aparência, 
na performance e na cor do produto. Para esse tipo de ensaio, podem ser utilizados os 
seguintes métodos:


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• Tamisação: são utilizados tamis com malhas padronizadas para especificar o tama-
nho das partículas.
• Análise granulométrica por difração a laser: utilizada para avaliar partículas de 
tamanho reduzido.
11.2.7. Teste de Centrífuga
A força da gravidade atua sobre os produtos, fazendo com que suas partículas se movam 
no seu interior. A centrifugação produz estresse na amostra, simulando um aumento na 
força de gravidade, aumentando a mobilidade das partículas e antecipando possíveis 
instabilidades. Estas poderão ser observadas na forma de precipitação, separação de 
fases, formação de sedimento compacto (caking) e coalescência, entre outras.
As amostras são centrifugadas em temperatura, tempo e velocidade padronizados. Em 
seguida, procede-se à avaliação visual.
Geralmente, executa-se esse teste em estudos de estabilidade, podendo ser estendido 
ao controle de processo.
11.3. Ensaios Químicos
11.3.1. Determinação Química – Análise Qualitativa e Quantitativa 
A análise química é caracterizada como a aplicação de um processo ou de uma série 
de processos para qualificar e/ou quantificar uma substância ou componentes de uma 
mistura, ou para determinar a estrutura de compostos químicos.
Com o objetivo de facilitar a atualização e o manuseio, os métodos de ensaios são abor-
dados na Parte II (Métodos de Ensaios Analíticos – Identificação e Doseamento).
11.4. Avaliação dos Resultados
Os resultados serão considerados satisfatórios quando as amostras apresentarem valor 


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dentro da especificação estabelecida para o produto. Alguns produtos, em função do 
risco que podem apresentar, têm limites estabelecidos por regulamentação específica 
(RDC 215/05 ou atualização).
12. REGISTROS/RASTREABILIDADE 
Os registros servem para documentar o sistema da qualidade da empresa, fornecem as 
evidências de que os requisitos estão sendo atendidos e constituem a base de controle 
essencial para a adequação e melhoria contínua dos processos e sistemas.
Os procedimentos de identificação, preenchimento, organização, armazenamento, aces-
so, recuperação e controle dos registros devem ser claramente definidos e corretamente 
implementados.
Os registros gerados pelo Controle de Qualidade devem permanecer arquivados e dis-
poníveis para garantir a rastreabilidade das informações. 
13. DESCARTE DE MATERIAIS 
Os resíduos químicos apresentam riscos potenciais de acidentes inerentes às suas pro-
priedades específicas. Devem ser consideradas todas as etapas de sua armazenagem e 
descarte, com a finalidade de minimizar não só acidentes decorrentes dos efeitos agres-
sivos imediatos (inflamabilidade, corrosividade e toxicidade), como os efeitos a longo 
prazo, tais como os de teratogênese, carcinogênese e mutagênese.
Para a realização dos procedimentos adequados de descarte é importante a observância 
do grau de inflamabilidade, de toxicidade e de compatibilidade entre os resíduos. Com 
isso, evita-se o risco de reações indesejadas e danos ao meio ambiente.
Os resíduos, após corretamente identificados, devem ser tratados e armazenados em 
recipientes próprios, se necessário, antes do descarte. 
Deve ser estabelecido um programa de gerenciamento, tendo como meta a redução 
da geração de resíduos. A manutenção da segregação dos resíduos, a substituição de 
produtos mais perigosos por outros de menor risco, a aquisição de quantidades corretas 
de produtos, além da subcontratação de empresas terceirizadas para o recolhimento e 
a incineração dos resíduos ou reciclagem são itens importantes, que devem ser consi-
derados neste programa.


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É importante observar que o descarte de materiais deve atender os regulamentos vigentes 
nos âmbitos federal, estadual e municipal.
14. LIBERAÇÃO DE PRODUTOS PARA O MERCADO
Antes de ser liberado para o mercado, todo lote de produto fabricado deve ser apro-
vado pelo Controle de Qualidade, conforme as especificações estabelecidas e mediante 
processo claramente definido e documentado. Somente o Controle de Qualidade tem 
autoridade para liberar um produto acabado.
15. AMOSTRAS DE RETENÇÃO
Também chamadas de Amostras de Referência Futura, são as amostras do produto 
acabado que são retidas em material de embalagem original ou equivalente ao mate-
rial de embalagem de comercialização e armazenadas nas condições especificadas, em 
quantidade suficiente para permitir que sejam executadas, no mínimo, duas análises 
completas.
As retenções devem ser de produtos acabados e, quando for o caso, de matérias-primas 
e produtos em processo. 


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