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04. Guia de controle de qualidade de produtos cosméticos Autor Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
ESPECIFICAÇÃO DO PRODUTO
Produto:
N° da Fórmula:
Setor/Número - Revisão
Data Emissão
Substitui Número
Data Revisão
ANÁLISES
ESPECIFICAÇÕES
MÉTODOS ANALÍTICOS
Cor
Levemente amarelada
(conforme padrão)
MT 001
Odor
Característico da essência
(conforme padrão)
MT 002
Aspecto
Líquido límpido
MT 003
Densidade (25ºC)
0,9970 - 1,0070 g/cm3
MT 004
Índice de Refração 
(20ºC)
1,4860 - 1,4960
MT 005
Viscosidade Brookfield 
25ºC / spindle 4, 60 
rpm, 1 minuto
1.500 - 2.500 cps
MT 006
pH (25ºC)
3,70 - 4,50
MT 007
Teor de ativo (%) (ou 
U.I. - vitaminas)
1,0 - 1,2%
MT 008
Motivos da Revisão :
OBSERVAÇÕES : demais informações pertinentes
Preparado por
Data
Aprovado por


60
Anvisa
Cosméticos
PARTE 1
Anexo C - DEFINIÇÕES E TERMINOLOGIA
Água Purificada: água obtida por destilação, tratamento de troca iônica, osmose 
reversa ou outro processo adequado.
Amostra de Referência, Padrão de Referência, Substância Química de Referência 
ou Padrão: produtos ou substâncias que possuem características ideais e de unifor-
midade comprovada, servindo como parâmetro de comparação adequado de quali-
dade. A denominação “padrão” envolve tanto substâncias químicas como substâncias 
biológicas de referência nas especificações do produto, para a avaliação da qualidade 
química e biológica do ingrediente ativo e dos produtos acabados.
Boas Práticas de Fabricação: parte da Garantia da Qualidade que assegura que os 
produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade 
apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. 
Calibração/Aferição: conjunto de operações que estabelece, sob condições especi-
ficadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento ou sistema de me-
dição ou os valores representados por uma medida materializada ou um material de 
referência, e os valores correspondentes das grandezas estabelecidas por padrões (In-
metro - Vocabulário Internacional de Termos Fundamentais e Gerais de Metrologia).
CLAE: Cromatografia Líquida de Alta Eficiência.
CCD: Cromatografia de Camada Delgada. 
Gestão da Qualidade: atividades coordenadas para dirigir e controlar uma organiza-
ção, no que diz respeito à qualidade. Os conceitos de Garantia da Qualidade, de Boas 
Práticas de fabricação (BPF) e de Controle de Qualidade são aspectos inter-relaciona-
dos da Gestão da Qualidade.
Garantia da Qualidade: todas as ações sistemáticas necessárias para assegurar que 
um produto ou serviço irá satisfazer os requerimentos de qualidade estabelecidos.
Laboratório Oficial: Laboratório do Ministério da Saúde ou congênere da União, dos 
Estados, do Distrito Federal ou dos Municípios, com competência delegada por con-
vênio, destinado à análise de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e corre-
latos.


Guia de Controle de Qualidade de Produtos Cosméticos
61
Lote: quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto ter-
minado fabricado em um único processo ou série de processos, cujas características 
essenciais são a homogeneidade e a qualidade dentro dos limites especificados. Na 
fabricação contínua, o lote corresponde a uma fração definida da produção.

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