Caderno anvisa cosm site indd

Guia de Controle de Qualidade 
de Produtos Cosméticos
Uma Abordagem sobre os Ensaios Físicos e Químicos

G
U I A
D E
C
O N T R O L E
D E
Q
U A L I D A D E
D E
P
RODUTOS
C
OSMÉTICOS
Uma Abordagem sobre os 
Ensaios Físicos e Químicos
Brasília, 2007
Editora 
Anvisa

Copyright © 2007. Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
É permitida a reprodução total ou parcial desta obra, desde que citada a fonte.
1º Ed. 2000 exemplares.
Diretor-Presidente
Dirceu Raposo de Mello
Diretores
Cláudio Maierovitch P. Henriques
Maria Cecília Martins Brito
Gerente-Geral de Cosméticos (GGCOS)
Josineire de Melo Costa Sallum
Assessora-Chefe de Divulgação e Comunicação Institucional
Renatha Melo
Coordenação 
Pablo Barcellos
Revisão 
Dulce Maria Bergmann
Projeto Gráfico
Márcio Medeiros
Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Guia de controle de qualidade de produtos cosméticos/ Agência Nacional de Vigilância
Sanitária. – Brasília : Anvisa, 2007.
130 p. 
ISBN 978-85-88233-23-2 
1. Vigilância Sanitária. 2. Saúde Pública. I. Título.
Catalogação na fonte – Anvisa 

1. INTRODUÇÃO
................................................................................................. 17
2. OBJETIVO 
................................................................................................. 17
3. QUALIDADE 
................................................................................................. 18
4. CONTROLE DE QUALIDADE ........................................................................................... 18
5. CALIBRAÇÃO E AFERIÇÃO .............................................................................................. 19
6. MÉTODOS DE ENSAIO E VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ........................................................ 20
7. ESPECIFICAÇÕES DE CONTROLE DE QUALIDADE ............................................................ 20
8. AMOSTRAGEM
................................................................................................. 21
8.1. Amostragem de Produto em Processo e a Granel ................................................. 22
8.1.1. Procedimento ........................................................................................... 22
8.2. Amostragem de Produto Acabado ......................................................................... 22
8.2.1. Procedimento ........................................................................................... 22
8.3. Cálculo de Amostragem ........................................................................................ 23
9. TRATAMENTO DAS AMOSTRAS PARA ANÁLISE .............................................................. 23
9.1. Amostra em Estado Líquido ................................................................................... 23
9.2. Amostra em Estado Semi-Sólido ............................................................................ 24
9.3. Amostra em Estado Sólido .................................................................................... 24
10. REAGENTES
................................................................................................. 25
10.1. Identificação ................................................................................................. 25
10.2. Armazenagem ................................................................................................. 26
10.3. Registros 
................................................................................................. 26
11. ENSAIOS ANALÍTICOS ................................................................................................. 26
11.1. Ensaios Organolépticos ....................................................................................... 26
11.1.1. Aspecto ................................................................................................. 27
11.1.1.1. Método de Ensaio .................................................................. 27
11.1.2. Cor 
................................................................................................. 27
11.1.2.1. Método de Ensaio .................................................................. 27
11.1.3. Odor ................................................................................................. 28
11.1.3.1. Método de Ensaio .................................................................. 28
11.1.4. Sabor ................................................................................................. 28
11.1.4.1. Método de Ensaio ................................................................... 28
11.1.5. Critério de Avaliação ............................................................................... 28
11.2. Ensaios Físico-Químicos ....................................................................................... 29
11.2.1. Determinação de pH ............................................................................... 29
11.2.1.1. Definição ................................................................................ 29
11.2.1.2. Princípio ................................................................................. 29
11.2.1.3. Descrição do Método .............................................................. 29
11.2.2. Determinação de Viscosidade ................................................................. 30
11.2.2.1. Definição ................................................................................ 30
11.2.2.2. Princípio ................................................................................. 30
11.2.2.3. Descrição do Método .............................................................. 31
11.2.3. Determinação de Densidade ................................................................... 33
11.2.3.1. Definição ................................................................................ 33
Sumário

11.2.3.2. Princípio ................................................................................. 34
11.2.3.3. Descrição do Método ............................................................. 34
11.2.4. Determinação de Materiais Voláteis e Resíduo Seco ................................ 35
11.2.5. Determinação do Teor de Água/Umidade ................................................ 36
11.2.6. Granulometria ........................................................................................ 36
11.2.7. Teste de Centrífuga ................................................................................. 37
11.3. Ensaios Químicos ................................................................................................ 37
11.3.1. Determinação Química – Análise Qualitativa e Quantitativa ................... 37
11.4. Avaliação dos Resultados .................................................................................... 37
12. REGISTROS/RASTREABILIDADE ..................................................................................... 38
13. DESCARTE DE MATERIAIS ........................................................................................... 38
14. LIBERAÇÃO DE PRODUTOS PARA O MERCADO ............................................................. 39
15. AMOSTRAS DE RETENÇÃO ........................................................................................... 39
16. BIBLIOGRAFIA
................................................................................................. 41
17. LITERATURA RECOMENDADA ....................................................................................... 43
17.1. GERAL 
................................................................................................. 43
17.2. REFERÊNCIAS PARA ANÁLISE SENSORIAL ................................................................... 44
17.3. REFERÊNCIAS PARA VALIDACÃO DE MÉTODOS DE ENSAIO ........................................ 45
18. WEBSITES DE INTERESSE .............................................................................................. 49
19. LEGISLAÇÃO BRASILEIRA VIGENTE E/OU ATUALIZAÇÕES ............................................... 49
20. REFERÊNCIAS NORMATIVAS ......................................................................................... 51
Anexo A - Ensaios para controle de cosméticos ................................................................. 54
A1. Ensaios Sugeridos ................................................................................................. 54
A.2. Exemplos de ativos para controle .......................................................................... 56
Anexo B - Exemplo de cocumento de especificação ........................................................... 57
Anexo C - DEFINIÇÕES E TERMINOLOGIA ........................................................................... 58