leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. 

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como 

proceder. 

III-

  DIZERES LEGAIS

MS - 1.0573.0301

Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138

 

Fabricado por: 

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. 

Guarulhos – SP 

Registrado por: 

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. 

Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar 

São Paulo - SP 

CNPJ 60.659.463/0029-92 

Indústria Brasileira 

Sob licença de Helsinn Healthcare – Suíça 

Venda sob prescrição médica. 

 

 

 

 

Histórico de Alterações da Bula 

Dados da submissão eletrônica 

Dados da petição/notificação que altera a bula 

Dados das alterações de bulas 

Data do 

expediente 

Nº do expediente 

Assunto 

Data do 

expediente 

Nº do 

expediente 

Assunto 

Data de 

aprovação 

Itens de bula 

Versões 

(VP/VPS) 

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27/06/2014 

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MEDICAMENTO 

NOVO – Inclusão 

Inicial de Texto de 

Bula RDC 60/12 

N/A 

N/A 

N/A 

N/A 

Adequação à RDC 47/09 

VP e VPS 

Suspensão oral 

50 mg/ml 

12/09/2016 

2274556/16-4 

10451 - 

MEDICAMENTO 

NOVO – 

Notificação de 

Alteração de Texto 

de Bula RDC 60/12 

N/A 

N/A 

N/A 

N/A 

III – DIZERES LEGAIS 

VP e VPS 

Suspensão oral 

50 mg/ml 

 

30/08/2019 

- 

10451 - 

MEDICAMENTO 

NOVO – 

Notificação de 

Alteração de Texto 

de Bula RDC 60/12 

N/A 

N/A 

N/A 

N/A 

Adequação 

geral 

dos 

textos 

VP e VPS 

Suspensão oral 

50 mg/ml 

 

 

Catálogo: raiadrogasil bula
raiadrogasil bula -> Aché Laboratórios Farmacêuticos S. A. Pó para solução oral