Bula para paciente



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Populações especiais 

 

Uso em pacientes com problemas hepáticos (que tenham problemas no fígado) 

Raramente  NISULID  tem  sido  associado  com  reações  hepáticas  sérias,  incluindo  casos  fatais  muito  raros.  Se  você  teve 

sintomas  compatíveis  com  problemas  do  fígado  durante  o  tratamento  com  nimesulida  (por  exemplo,  anorexia  –  falta  de 

apetite,  náusea  -  enjoo,  vômitos,  dor  abdominal  –  dor  na  barriga,  fadiga  -  cansaço,  urina  escura  ou  icterícia  –  coloração 

amarelada na pele e olhos) deve ser cuidadosamente monitorado pelo seu médico.  

 

Se você apresentar exames de função hepática (do fígado) anormais, deve descontinuar o tratamento. E, neste caso, você não 



deve reiniciar o tratamento com a nimesulida. Reações adversas hepáticas  (do fígado) relacionadas à droga foram relatadas 

após períodos de tratamento menores de um mês. Dano ao fígado, reversível na maioria dos casos, foi verificado após curta 

exposição ao medicamento. 

 

Uso em pacientes com distúrbios de coagulação 

Como os anti-inflamatórios não-esteroidais como o NISULID podem interferir na agregação plaquetária (junção das plaquetas 

para  parar  um  sangramento),  estes  devem  ser  utilizados  com  cuidado  caso  você  tenha  diátese  hemorrágica  (tendência  ao 

sangramento sem causa aparente), hemorragia intracraniana (sangramento no cérebro) e alterações da coagulação como, por 

exemplo, hemofilia (doença da coagulação) e predisposição a sangramento.  

 

Uso em pacientes com distúrbios gastrintestinais (problemas no estômago e/ou intestinos) 

Em raras situações, nas quais ulcerações (feridas) ou sangramentos gastrintestinais (do estômago e/ou intestinos) ocorrem em 

pacientes  tratados  com  nimesulida,  o  medicamento  deve  ser  suspenso.  Assim  como  com  outros  anti-inflamatórios  não-

esteroidais  (AINEs),  sangramento  gastrintestinal  (do  estômago  e/ou  intestinos)  ou  ulceração/perfuração  podem  ocorrer  a 

qualquer  tempo  durante  o  tratamento,  com  ou  sem  sintomas  de  aviso  ou  história  anterior  de  eventos  gastrintestinais  (do 

estômago e/ou intestinos). Caso ocorra sangramento gastrintestinal ou ulceração, o tratamento deverá ser interrompido. 

Se você tem distúrbios gastrintestinais (do estômago e/ou intestinos), incluindo histórico de úlcera péptica (lesão no estômago 

e/ou  intestinos),  de  hemorragia  gastrintestinal  (sangramento  do  estômago  e/ou  intestinos),  colite  ulcerativa  ou  doença  de 

Crohn (doenças inflamatórias do intestino) a nimesulida deverá ser utilizada com cuidado. 

 

Uso em pacientes com insuficiência renal ou cardíaca (mau funcionamento dos rins ou do coração) 

Se você tem insuficiência renal ou cardíaca (mau funcionamento dos rins ou do coração), cuidado é requerido, pois o uso de 

anti-inflamatórios  não-esteroidais  como  NISULID  pode  resultar  em  piora  da  função  dos  rins.  A  avaliação  da  função  renal 

deve ser feita pelo seu médico antes do início do tratamento e depois regularmente. No caso de piora, o tratamento deve ser 

interrompido. 

Como  os  outros anti-inflamatórios  não-esteroidais,  a  nimesulida deve  ser  usada com  cuidado  caso  você  tenha  insuficiência 

cardíaca congestiva (mau funcionamento do coração), hipertensão (pressão alta), prejuízo da função renal, pois, desta forma, 

pode acontecer uma redução no fluxo de sangue nos rins.  

Como o medicamento é eliminado principalmente pelos rins, este deve ser administrado com cuidado caso você tenha prejuízo 

da  função  hepática  ou  renal  (do  fígado  ou  rins).  Em  caso  de  problema  grave  na  função  dos  rins  o  medicamento  é 

contraindicado. 

 

Uso em idosos 

Pacientes idosos  são particularmente sensíveis a reações adversas dos  anti-inflamatórios não-esteroidais como o  NISULID, 

incluindo  hemorragia  (sangramento)  e  perfuração  gastrintestinal  (perfuração  do  estômago  e/ou  intestinos),  alteração  das 

funções  dos  rins,  do  coração  e  do  fígado.  Não  existem  estudos  que  avaliem  comparativamente  como  a  nimesulida  age  no 

organismo de idosos e jovens. 

O  uso  prolongado  de  nimesulida  em  idosos  não  é  recomendado.  Se  o  tratamento  prolongado  for  necessário  você  deve  ser 

regularmente monitorado pelo seu médico. Só febre, isoladamente, não é indicação para uso de NISULID. 

 

Uso em crianças e adolescentes 

A nimesulida não deve ser utilizada por crianças menores de 12 anos. 

Com relação ao uso da nimesulida em crianças, foram relatadas algumas reações graves, incluindo raros casos compatíveis 

com Síndrome de Reye (doença grave que acomete o cérebro e o fígado). 

Adolescentes  não  devem  ser  tratados  com  medicamentos  que  contenham  nimesulida  caso  estejam  presentes  sintomas  de 

infecção viral (por vírus), pois a nimesulida pode estar associada com a Síndrome de Reye em alguns pacientes. 

 

 



 

 

 




 

Nisulid Comprimidos_BU 02_VP.CNPJ 



Uso em pacientes com distúrbios oculares (dos olhos) 

Se  você  tem  história  de  perturbações  oculares  (dos  olhos)  devido  ao  uso  de  outros  anti-inflamatórios  não-esteroides,  o 

tratamento deve ser suspenso e realizado exames oftalmológicos (dos olhos) caso ocorram distúrbios visuais durante o uso da 

nimesulida. 

 

Uso em pacientes com asma 

Pacientes com asma toleram bem a nimesulida, mas a possibilidade de broncoespasmo (estreitamento dos brônquios que causa 

dificuldade para respirar) não pode ser inteiramente excluída. 



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