Bula para paciente


Dados da submissão eletrônica



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Dados da submissão eletrônica 

Dados da petição/notificação que altera a bula 

Dados das alterações de bulas 

Data do 

expediente 

Nº do expediente 

Assunto 

Data do 

expediente 

Nº do 

expediente 

Assunto 

Data de 

aprovação 

Itens de bula 

Versões 

(VP/VPS) 

Apresentações relacionadas 

27/06/2014 

0504669/14-6 

10458 - 


MEDICAMENTO 

NOVO – Inclusão 

Inicial de Texto de 

Bula RDC 60/12 

N/A 

N/A 


N/A 

N/A 


Adequação à RDC 47/09 

VP e VPS 

Comprimidos dispersíveis 

100 mg 


12/09/2016 

2274556/16-4 

10451-

MEDICAMENTO 



NOVO – 

Notificação de 

Alteração de Texto 

de Bula RDC 60/12 

N/A 

N/A 


N/A 

N/A 


III – DIZERES LEGAIS 

VP e VPS 

Comprimidos dispersíveis 

100 mg 


30/08/2019 

10451-



MEDICAMENTO 

NOVO – 


Notificação de 

Alteração de Texto 

de Bula RDC 60/12 

N/A 


N/A 

N/A 


N/A 

VPS 

9. Reações Adversas 

VPS 

Comprimidos dispersíveis 



100 mg 

 


 

 

 



AAS 

 

 



 

 

 



 

 

 



 

 

 



NISULID 

(nimesulida) 

 

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. 



Comprimidos  

100 mg


 


 

Nisulid Comprimidos_BU 02_VP.CNPJ 



BULA PARA PACIENTE 

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 

 

I- 



IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 

 

NISULID 

nimesulida 

 

APRESENTAÇÃO 

Comprimidos 100 mg: embalagens com 12 comprimidos 

 

USO ORAL  

 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS  



 

COMPOSIÇÃO 

Cada comprimido de NISULID contém: 

nimesulida........................................................................................................................................................ 100 mg 

Excipientes:  lactose  monoidratada,  estearato  de  magnésio,  celulose  microcristalina,  docusato  de  sódio,  amidoglicolato  de 

sódio, hiprolose e óleo vegetal hidrogenado. 

 

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 



 

1.  PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 

Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade

 

anti-inflamatória (contra 



a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre).

 

 



2.  COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 

NISULID  é  um  medicamento  que  apresenta  propriedades  que  combatem  a  inflamação,  a  dor  e  a  febre,  e  sua  atividade 

anti-inflamatória  envolve  vários  mecanismos.  A  nimesulida  inibe  uma  enzima  chamada  cicloxigenase,  a  qual  esta 

relacionada  a  produção  de  uma  substância  chamada  prostaglandina,  tal  inibição  faz  com  que  a  dor  e  a  inflamação 

diminuam. 

 

O  tempo  médio  estimado  para  início  da  ação  depois  que  você  tomar  NISULID  é  de  15  minutos  para  alívio  da  dor.  A 



resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas. 



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