Brilique, inn-ticagrelor


Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas



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4.7
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Os efeitos de ticagrelor sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. 
Durante o tratamento com ticagrelor, foram notificadas tonturas e confusão. Assim, doentes que 
sofram destes sintomas devem ser cautelosos enquanto conduzem ou utilizam máquinas.
4.8
Efeitos indesejáveis
Sumário do perfil de segurança
O perfil de segurança de ticagrelor foi avaliado em dois extensos ensaios de resultados de fase 3 
(PLATO e PEGASUS) incluindo mais de 39.000 doentes (ver secção 5.1).
No PLATO, doentes com ticagrelor tiveram uma maior incidência de descontinuação devido a 
acontecimentos adversos do que com clopidogrel (7,4% versus 5,4%). No PEGASUS, doentes em 
ticagrelor tiveram uma maior incidência de descontinuação devido a acontecimentos adversos 
comparativamente à terapêutica com AAS isoladamente (16,1% para ticagrelor 60 mg com AAS 
versus 8,5% para terapêutica com AAS isoladamente). As reações adversas mais frequentemente 
notificadas em doentes tratados com ticagrelor foram hemorragias e dispneia (ver secção 4.4).
Lista tabelada de reações adversas
As seguintes reações adversas com ticagrelor foram identificadas após estudos ou foram notificadas na 
experiência pós-comercialização (Tabela 1).
As reações adversas estão listadas por Classes de Sistema de Órgãos (CSO) MedDRA. Dentro de cada 
CSO as reações adversas são classificadas por categoria de frequência. As categorias de frequência 
estão definidas de acordo com as seguintes convenções: Muito frequentes (
 1/10), frequentes 
(
 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros 
(< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

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